您当前所在的位置:首页 >> 政策法规 >> 新闻详情

医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2016

作者:网站编辑   时间:2017-05-26 08:24:09   来源:网络       阅读:901

中华人民共和国卫生行业标准

             WS 310.3-2016



医院消毒供应中心 

第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

Central sterile supply department(CSSD)-Part 3:Surveillance standard for cleaning,disinfection and sterilization

 




2016-12-27发布                                      2017-6-1实施


中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会   发布



    


 本部分4.2.1.3、4.2.2.2.1、4.4.1.7、4.4.4.3.2为推荐性条款,其余为强制性条款。

 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。

 WS 310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范和标准,由以下三部分组成:

 ——第1部分:管理规范;

 ——第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;

 ——第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。

 本部分为 WS 310 的第3部分。

 本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

 本部分代替 WS 310.3-2009。除编辑性修改外主要技术改变如下:

 ——在适用范围中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒 供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求;

 ——在规范性引用文件中,增加了 WS/T 367 《医疗机构消毒技术规范》和 GB/T 30690 《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》;

 ——调整术语和定义中的 A0 值和管腔器械至 WS 310.2;增加大修的定义(见3.4);

 ——修改了监测材料、自制测试标准包的要求(见4.1.3);

 ——增加了对压力蒸汽灭菌器温度、压力和时间的检测要求[见4.1.5.b)];

 ——增加了对清洗质量可定期进行定量检测的要求(见4.5.1.3);

 ——增加了使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求(见4.4.1.6);增加了外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包首次灭菌进行灭菌参数和有效性测试的要求(见4.4.1.8);

 ——增加了对压力蒸汽灭菌每年监测温度、压力和时间等参数的要求(见4.4.2.1.2);

 ——增加了对采用信息系统手术器械包用后有关标识的要求[见5.4.c)];增加了定期对监测资料进行总结分析,持续改进的要求(见5.6);

 ——增加了附录D过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法和附录 E 低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法。

 本部分主要起草单位:北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心环境与健康产品安全所、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、浙江省疾病预防控制中心、解放军总医院、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、泰达国际心血管病医院、广东省中心市小榄人民医院、黑龙江疾病预防控制中心、北京积水潭医院、北京市卫生监督所、北京朝阳医院。

 本部分主要起草人:李六亿、巩玉秀、付强、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、宇、周彬、么莉、黄靖雄、胡国庆、刘运喜、黄浩、王亚娟、袁晓宇、刘翠梅、赵云呈、姜华、林玲、陈辉、裴红生、李保华

 本部分所代替标准历次版本发布情况为:

 ——WS 310.3-2009.


 详细规范内容见:医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准